2022-04-07   3262

药品出口到国外需要什么手续?药品出口到国外需要什么手续是很多药企需要考虑的问题，下面就介绍药品出口需要的手续与常见问题。

药品出口需到国家食品药品监督管理局办理《出口许可证》，其他程序与一般货物相同。需1-3个月。生产企业或出持有《药品经营许可证》的出口公司都可以申请。但被出口国家接受公司必须在本国具有《药品经营许可证》和《进口许可证》，你出口的药品还得必须符合被出口国家的药品质量标准。

《中华人民共和国对外贸易法》第十六条 国家基于下列原因，可以限制或者禁止有关货物、技术的进口或者出口：

(一)为维护国家安全、社会公共利益或者公共道德，需要限制或者禁止进口或者出口的;

(二)为保护人的健康或者安全，保护动物、植物的生命或者健康，保护环境，需要限制或者禁止进口或者出口的;

(三)为实施与黄金或者白银进出口有关的措施，需要限制或者禁止进口或者出口的;

(四)国内供应短缺或者为有效保护可能用竭的自然资源，需要限制或者禁止出口的;

(五)输往国家或者地区的市场容量有限，需要限制出口的;

(六)出口经营秩序出现严重混乱，需要限制出口的;

(七)为建立或者加快建立国内特定产业，需要限制进口的;

(八)对任何形式的农业、牧业、渔业产品有必要限制进口的;

(九)为保障国家国际金融地位和国际收支平衡，需要限制进口的;

(十)依照法律、行政法规的规定，其他需要限制或者禁止进口或者出口的;

(十一)根据我国缔结或者参加的国际条约、协定的规定，其他需要限制或者禁止进口或者出口的。

药品要卖到国外去要什么手续

要看你卖的是不是特殊管理药品，《药品管理法》规定对国内供应不足的药品，国务院有权限制或者禁止出口，出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》。

我国对进口药品的管理主要有以下内容：申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品;未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口。

进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。

进口药品到岸后，进口单位应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》以及产地证明原件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书等材料，向口岸所在地药品监督管理部门备案。口岸所在地药品监督管理部门经审查，提交的材料符合要求的，发给《进口药品通关单》。进口单位凭《进口药品通关单》向海关办理报关验放手续。

药品出口外蒙要看他们的《药品管理法》是如何规定的。

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